Agentlik shuningdek, ushbu mahsulotlarning marketingi aholi salomatligini himoya qilish uchun mos kelishini ko'rsata olmagani uchun xushbo'y mahsulotlarga arizalarni rad etadi
Bugun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi uchta yangi tamaki mahsulotlarini sotishga ruxsat berganligini e'lon qildi, bu esa FDA tomonidan ilgari tamaki mahsulotlarini qo'llash (PMTA) yo'li orqali ruxsat etilgan elektron nikotin etkazib berish tizimining (ENDS) birinchi to'plamini belgilab berdi. .FDA RJ Reynolds (RJR) bug' kompaniyasiga o'zining Vuse Solo yopiq ENDS qurilmasi va unga hamroh bo'lgan tamaki aromali elektron suyuqlik podlari, xususan, Vuse Solo quvvat bloki, Vuse almashtirish kartrijining original 4,8% G1 va Vuse almashtirish kartriji uchun marketing buyurtmalarini berdi. Asl 4,8% G2.RJR Vapor kompaniyasi FDAga ushbu mahsulotlarni sotish aholi salomatligini muhofaza qilish uchun mos ekanligini ko'rsatadigan ma'lumotlarni taqdim etganligi sababli, bugungi ruxsatnoma ushbu mahsulotlarni AQShda qonuniy ravishda sotishga imkon beradi.
“Bugungi ruxsatnomalar barcha yangi tamaki mahsulotlari FDA tomonidan ishonchli, ilmiy bozordan oldingi baholashdan o‘tishini ta’minlash yo‘lidagi muhim qadamdir.Ishlab chiqaruvchining ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, uning tamaki ta'miga ega bo'lgan mahsulotlari ushbu mahsulotlarga o'tadigan kattalar chekuvchilarga zararli kimyoviy moddalar ta'sirini kamaytirish orqali butunlay yoki sezilarli darajada kamaygan holda foydali bo'lishi mumkin ", dedi Mitch Zeller, JD, FDA direktori. Tamaki mahsulotlari markazi.“Biz ushbu ruxsatnomadan hushyor turishimiz kerak va biz mahsulotlarning marketingini, shu jumladan kompaniya biron-bir tartibga solish talablariga rioya qilmasligini yoki ilgari tamaki mahsulotidan foydalanmagan shaxslar, shu jumladan yoshlar tomonidan sezilarli darajada foydalanishning ishonchli dalillari paydo bo'lishini kuzatib boramiz. .Biz tegishli choralarni ko'ramiz, jumladan, ruxsatnomani bekor qilamiz”.
PMTA yo'liga ko'ra, ishlab chiqaruvchilar agentlikka, boshqa narsalar qatori, yangi tamaki mahsulotini sotish aholi salomatligini muhofaza qilish uchun mos kelishini ko'rsatishi kerak.Ushbu mahsulotlar ushbu standartga javob beradi deb topildi, chunki bir nechta asosiy fikrlar orasida agentlik faqat ruxsat etilgan mahsulotlardan foydalangan tadqiqot ishtirokchilari yondirilgan sigaretalar foydalanuvchilariga nisbatan aerozollardan kamroq zararli va potentsial zararli tarkibiy qismlarga (HPHC) ta'sir qilishini aniqladi.Toksikologik baholash, shuningdek, ruxsat etilgan mahsulotlarning aerozollari mavjud taqqoslashlar va klinik bo'lmagan tadqiqotlar natijalari asosida yondirilgan sigaretlarga qaraganda sezilarli darajada kamroq zaharli ekanligini aniqladi.Bundan tashqari, FDA butun aholi, shu jumladan tamaki mahsulotlarini iste'mol qiluvchilar va iste'mol qilmaydiganlar, eng muhimi, yoshlar uchun xavf va foydalarni ko'rib chiqdi.Bunga yoshlar tomonidan mahsulotdan foydalanish ehtimoli haqidagi mavjud ma'lumotlarni ko'rib chiqish kiradi.Ushbu mahsulotlar uchun FDA sigaretani iste'mol qilishni to'liq yoki sezilarli darajada kamaytiradigan chekuvchilar uchun potentsial foyda, agar ariza beruvchi yoshlar ta'sirini va mahsulotlarga kirishni kamaytirishga qaratilgan marketingdan keyingi talablarga rioya qilsa, yoshlar uchun xavfdan ustun bo'lishini aniqladi.
Bugungi kunda FDA, shuningdek, RJR tomonidan Vuse Solo brendi ostida taqdim etilgan xushbo'y ENDS mahsulotlari uchun 10 ta marketingni rad etish buyrug'ini (MDO) chiqardi.Potensial maxfiy tijorat ma'lumotlari muammolari tufayli FDA o'ziga xos xushbo'y mahsulotlarni oshkor etmaydi.Premarket ilovasi uchun MDOga tobe bo'lgan ushbu mahsulotlarni joriy qilish yoki davlatlararo savdoga kiritish uchun yetkazib berish mumkin emas.Agar ulardan birontasi allaqachon bozorda bo'lsa, ular bozordan olib tashlanishi yoki xavfni qo'llash kerak.Chakana sotuvchilar o'z inventaridagi mahsulotlarga oid har qanday savollar bilan RJR bilan bog'lanishlari kerak.Agentlik kompaniyaning Vuse Solo brendi ostidagi mentolli xushbo‘y mahsulotlarga bo‘lgan arizasini hamon baholamoqda.
FDA 2021 yilgi Yoshlar tamaki milliy tadqiqoti (NYTS) o'rta maktab o'quvchilarining taxminan 10 foizini o'zlarining odatiy brendi sifatida Vuse deb nomlangan elektron sigaretlardan foydalanganligini aniqladi.Agentlik ushbu ma'lumotlarni juda jiddiy qabul qiladi va ushbu mahsulotlarni ko'rib chiqishda yoshlar uchun xavflarni hisobga oladi.Dalillar shuni ko'rsatdiki, tamaki bo'lmagan xushbo'y ENDS mahsulotlarini foydalanuvchilarga qaraganda, yoshlar tamaki xushbo'yli ENDS mahsulotlaridan kamroq foydalanishni boshlashadi va keyin yondirilgan sigaretalar kabi yuqori xavfli mahsulotlarga o'tishadi.Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, ENDS dan foydalanadigan yoshlar va yoshlarning aksariyati tamaki lazzatlaridan emas, balki meva, konfet yoki yalpiz kabi lazzatlardan boshlanadi.Ushbu ma'lumotlar FDA ning tamaki xushbo'y mahsulotlarga ruxsat berish haqidagi qarorini mustahkamlaydi, chunki bu mahsulotlar yoshlar uchun unchalik jozibador emas va bu mahsulotlarga ruxsat berish ENDS ga to'liq o'tadigan yoki sigaret iste'molini sezilarli darajada kamaytiradigan kattalar yondirilgan sigaret foydalanuvchilari uchun foydali bo'lishi mumkin.
Bundan tashqari, bugungi ruxsatnoma kompaniyaga marketing bo'yicha qat'iy cheklovlarni, jumladan, raqamli reklama cheklovlarini, shuningdek, ushbu mahsulotlar uchun tamaki reklamasiga yoshlarning ta'sir qilish potentsialini sezilarli darajada kamaytirish uchun radio va televideniedagi reklama cheklovlarini qo'yadi.RJR Vapor kompaniyasi, shuningdek, FDAga bozordagi mahsulotlarga oid ma'lumotlar, shu jumladan, davom etayotgan va tugallangan iste'molchi tadqiqotlari, reklama, marketing rejalari, savdo ma'lumotlari, joriy va yangi foydalanuvchilar to'g'risidagi ma'lumotlar, shu jumladan, lekin ular bilan cheklanmagan holda muntazam ravishda hisobot berishi kerak. ishlab chiqarishdagi o'zgarishlar va salbiy tajribalar.
FDA turli sabablarga ko'ra PMTA yo'li bo'yicha chiqarilgan marketing buyrug'ini to'xtatib qo'yishi yoki bekor qilishi mumkin, agar agentlik mahsulotning doimiy marketingi endi "jamoat salomatligini himoya qilish uchun mos emas" deb aniqlasa, masalan, agar muhim ahamiyatga ega bo'lsa. yoshlar tashabbusining ortishi.
Bugungi harakat tamaki mahsulotlarini AQShda sotishga ruxsat bergan bo'lsa-da, bu mahsulotlar xavfsiz yoki "FDA tomonidan tasdiqlangan" degani emas.Barcha tamaki mahsulotlari zararli va o'ziga qaram bo'lib, tamaki mahsulotlarini ishlatmaydiganlar boshlamasliklari kerak.
2016-yil 8-avgust holatiga ko‘ra bozorda ko‘plab ENDS va boshqa yangi deb hisoblangan tamaki mahsulotlari uchun arizalar 2020-yil 9-sentyabrgacha FDAga topshirilishi kerak edi. Agentlik ushbu muddatgacha taqdim etilgan arizalarning 98% dan ortig‘i bo‘yicha chora ko‘rdi. .Bunga bir milliondan ortiq xushbo'y hidli ENDS mahsulotlari uchun MDOlarni berish kiradi, ularda ta'mli mahsulotlardan foydalangan kattalar chekuvchilar uchun foyda yoshlar uchun yaxshi hujjatlashtirilgan va sezilarli darajada jozibador bo'lgan sog'liqni saqlash tashvishlarini engib o'tishiga etarli dalillar yo'q.Yaqinda FDA MDO qarorining namunaviy xulosasini e'lon qildi.Ushbu namuna FDA tomonidan qabul qilingan har bir MDO harakati uchun qarorning mantiqiy asosini aks ettirmaydi.
Agentlik tegishli hollarda arizalar bo'yicha qarorlar chiqarishni davom ettiradi va mavjud bozorni sotuvga qo'yilgan barcha ENDS mahsulotlari mahsulot marketingi "jamoat salomatligini himoya qilish uchun mos ekanligini ko'rsatgan bozorga o'tishga harakat qiladi" ”.
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 10-yanvar
